煒捷制藥在2017年6月生產(chǎn)車間發(fā)生火災(zāi)事故后，全面加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作建設(shè)，積極開展整改工作。現(xiàn)改造后的生產(chǎn)車間符合最新國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證、符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)要求的生產(chǎn)體系。改造升級(jí)后天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局組織專家對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了徹底的安全檢查與科學(xué)論證，并出具了評(píng)估報(bào)告。

        煒捷制藥位于天津經(jīng)濟(jì)區(qū)開發(fā)區(qū)漢沽現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)區(qū)棲霞街28號(hào)，新建于2004年，是一家以原料藥及高級(jí)中間體研發(fā)、生產(chǎn)為核心業(yè)務(wù)的制藥企業(yè)。生產(chǎn)的產(chǎn)品具有GMP證書，并遠(yuǎn)銷美、歐、日規(guī)范市場(chǎng)。

        在政府領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷支持下，全力整改之后，煒捷制藥于2018年7月25日取得試生產(chǎn)批復(fù)許可，試生產(chǎn)期限1個(gè)月。并于2018年11月22日取得天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局下發(fā)的全面復(fù)工生產(chǎn)意見書。

        在此期間主營(yíng)的阿加曲班原料藥于8月和10月分別通過(guò)了中國(guó)藥監(jiān)局和日本藥監(jiān)局的審計(jì)認(rèn)證。

        依托于和費(fèi)森尤斯的合作，煒捷制藥二期擴(kuò)建已全面開啟，費(fèi)森尤斯方面的科研人員也將入駐天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)商務(wù)園東區(qū)。雙方的合作將推動(dòng)煒捷制藥CDMO的進(jìn)一步發(fā)展。