生產(chǎn)與服務(wù)生產(chǎn)與服務(wù)煒捷制藥在天津市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建有生產(chǎn)基地,擁有符合國際標(biāo)準(zhǔn),即通過美國FDA認(rèn)證、符合《原料藥生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》及新版《產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(cGMP)標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品生產(chǎn)體系。 該生產(chǎn)基地建有多功能生產(chǎn)區(qū)域2000平米,倉儲(chǔ)面積2000平米,潔凈區(qū)面積1000平米,反應(yīng)設(shè)備60多臺(tái)套,生產(chǎn)反應(yīng)體積50余立方米,形成年產(chǎn)高級(jí)中間體50噸的產(chǎn)能,合成車間內(nèi)每臺(tái)反應(yīng)釜均配備獨(dú)立的回流,排空,氮?dú)庀到y(tǒng)和真空管路,反應(yīng)釜在匹配上可根據(jù)不同的生產(chǎn)需要靈活組合。
另外,煒捷制藥正在籌建新的生產(chǎn)車間,新增7條生產(chǎn)線,可同時(shí)生產(chǎn)7種不同的產(chǎn)品,該生產(chǎn)車間由丹麥倫貝克(Lundbeck)意大利工廠原總經(jīng)理與天津市醫(yī)藥設(shè)計(jì)院聯(lián)合設(shè)計(jì),嚴(yán)格按照符合國家石油化工企業(yè)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范、國家GMP標(biāo)準(zhǔn)、歐盟cGMP及美國FDA要求設(shè)計(jì)和建造,新生產(chǎn)車間的投產(chǎn)將大大提升煒捷制藥的生產(chǎn)能力,緩解公司產(chǎn)能不足的問題。 目前我們的新車間已經(jīng)完成立項(xiàng)審批,已進(jìn)入施工階段。 |